Argentina redefine el examen de patentes farmacéuticas

Derogación de las pautas restrictivas y nuevo alineamiento internacional

El 18 de marzo de 2026 se publicó la Resolución Conjunta 1/2026, mediante la cual el INPI, junto con los Ministerios de Economía y Salud, derogó las pautas de patentabilidad para invenciones químico-farmacéuticas vigentes desde 2012.

Esta decisión marca un cambio estructural en la política de propiedad intelectual en Argentina, con impacto directo en la industria farmacéutica, la innovación y las estrategias de patentamiento.

¿Qué cambia concretamente?

Durante más de una década, las pautas de 2012 establecieron criterios restrictivos que, en la práctica, limitaban la patentabilidad de múltiples desarrollos farmacéuticos, como polimorfos, segundos usos, formulaciones, entre otros.

Con la nueva resolución, se eliminan esas restricciones específicas, el análisis vuelve al estándar general de la Ley de Patentes, el INPI evaluará cada solicitud caso por caso, y se refuerza la autonomía técnica del organismo.

Un giro hacia estándares internacionales

Según expresó el Presidente del INPI, Dr. Carlos María Gallo, “El INPI analizará cada solicitud caso por caso, con plena independencia técnica y bajo los mismos criterios que aplican las principales oficinas de propiedad intelectual del mundo.”

La medida busca incentivar la inversión en I+D, promover la innovación farmacéutica, facilitar el acceso a nuevos tratamientos, y reposicionar a Argentina dentro del sistema internacional de protección de la propiedad intelectual.

Contexto internacional – el acuerdo con Estados Unidos

La derogación no es un hecho aislado, ya que se enmarca en el acuerdo comercial firmado con Estados Unidos en febrero de 2026 y responde, entre otros factores, a observaciones del Informe especial 301 en materia de propiedad intelectual.

Lo que refuerza la señal de convergencia con estándares globales y previsibilidad regulatoria.

¿Qué pasa con los productos que actualmente se comercializan en el mercado?

La norma incorpora una cláusula clave, ya que las patentes que se concedan no podrán afectar la comercialización de productos farmacéuticos que ya estuvieran siendo explotados por terceros al momento de entrada en vigencia. Por lo tanto, no podrán impedir su comercialización y no podrán reclamar compensación económica. Esto introduce un equilibrio entre innovación y seguridad jurídica para operadores actuales.

Impacto práctico

Este cambio normativo puede implicar, mayor tasa de concesión en solicitudes farmacéuticas,  revalorización de carteras de patentes existentes, nuevas oportunidades de protección que antes se encontraban limitadas, y la necesidad de revisar estrategias de patentamiento en Argentina.

Reflexiones finales

La derogación de las pautas de 2012 representa un cambio de paradigma, ya que se pasa de un sistema restrictivo a uno basado en evaluación técnica individual; de un enfoque local, a una lógica global; y por último, se pasa de limitaciones ex ante a un análisis caso por caso.

En palabras del propio INPI, Dr. Gallo, se trata de “ordenar las reglas del juego” y garantizar que el sistema funcione con autonomía, rigor técnico y previsibilidad.